新制健保藥價調整改革上路- 衛生福利部

配合二代健保法的實施，衛生福利部於102年10月2日公布全民健康保險藥品價格調整作業辦法，不同於已往之藥價調整方案，新出爐的藥價調整辦法規定，每2年仍應進行一次藥價調整，但如果有實施「藥費支出目標制」，則應每年檢討調整一次，全年藥費超出預先設定目標值的部分，就作為藥價調降的額度。
為了使藥費支出成長在合理的範圍內，自102年1月1日起，健保試辦「藥費支出目標制」二年。經核算102年健保藥費支付金額為新台幣1436.7億元，已超出預先設定之目標值新台幣1380.0億元，超出額度為新台幣56.7億元，依規定今（103）年應調降藥價56.7億元。健保署已於103年3月20日公布藥價調整結果，共計調整10,947項，其中調升3,364項，調降7,583項，平均調幅約為3.9%。
本次調整重點如下：
一、健保給付超過十五年之藥品，實施三同，即同成分、同品質，調整為同價格。
二、原開發廠藥價不低於學名藥品藥價、高規格量藥價不低於低規格量藥價。
三、為維持藥品之合理成本，設定調降下限價格，低於該價格即不再調降，除保留以往錠劑膠囊劑為1元；口服液劑為25元；100~500mL(不含)輸注液為22元；500mL(含)以上大型輸注液為25元；其他注射劑為15元。本次新增栓劑為5元，眼藥水為12元，口服鋁箔小包(顆粒劑、粉劑、懸浮劑)為6元。
對於屬專利期內藥品之第一大類藥品，以及健保給付未超過十五年之第三大類藥品，新藥價將自103年5月1日生效。另外，對於健保給付超過十五年，實施三同之第三大類藥品，為讓醫事機構及早向病患宣導說明用藥資訊，並讓病患有一段適應期，將給予三個月緩衝期，新藥價將自103年7月1日生效。
外界關心的三同政策主要是將藥品以成分別訂價，可排除同成分規格藥品有不合理的價格差異，使支付價格訂定更符合公平正義，兼顧節省健保支出。對於健保給付已超過15年的老藥，因民眾已使用多年，安全性及藥效穩定性都沒有疑問，以同成分、同品質，調整為同價格處理，可讓各醫療院所對於採購同成分且同品質之藥品具有更多的選擇性。
配合衛福部推動PIC/S GMP政策，適用三同方案的藥品，分為「符合PIC/S GMP」及「非符合PIC/S GMP」二類，雖然某些原廠藥之製造廠尚未通過PIC/S GMP，上市多年後也已委託開發中國家如韓國、馬來西亞、墨西哥、印尼等國製造，但考量部分民眾對原廠藥，仍有較高之信賴感，所以即使原廠藥仍未符合PIC/S GMP，仍與PIC/S GMP歸為同類。
PIC/S GMP為目前全球公認最嚴謹，且經歐美先進國家採用的製藥規範，該規範自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備之維護及定期驗證，以及變更管制之稽查，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉污染、防止混淆、相關軟硬體（包括人員）之一致性及有效性等生產與品質管制作業，以確保藥品可以持續穩定地製造。藥品在市場上，廠商也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品有效期滿，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。
本次藥價調整後可緩和藥費支出的成長，調整效益除可運用於支付如癌症、重大疾病、罕病、人口老化引起慢性疾病之新藥及適應範圍擴大，也可運用於調整偏低之醫療服務支付標準，使得全民共享藥價調整節餘之效益。