103年衛生福利部新聞
食品藥物管理署說明所核准之角膜變色片均已確認使用染料之安全性
在國內，角膜變色片為隱形眼鏡的一種，屬於醫療器材列管，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時，更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性，包括：色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等。食藥署在測試角膜變色片色素溶出不會用棉花棒直接去搓揉鏡片，而是模擬一般配戴隱形眼鏡的方式，將鏡片放在人工淚液中於攝氏37度下進行超音波萃取1小時。複查101年及102年本署分別於市面上抽驗20件及30件角膜變色片進行檢測，均未檢出色素溶出。
另，隱形眼鏡之保養正確程序是浸泡於具殺菌力的隱形眼鏡保養液，且經本署核准之隱形眼鏡清潔保養液，於上市申請時應符合國際標準規範之殺菌力能力，故報載提及角膜變色片浸泡於綠膿桿菌培養24小時，若鏡片染色在表面，則表面黏附細菌的數量是包覆式鏡片的6倍到19倍等疑慮，不會發生於正常保養程序中。民眾須依產品仿單所載正確配戴及保養，才能妥善照顧「靈魂之窗」。
此外，目前國內外亦未規定染料須包覆在鏡片中。隱形眼鏡產品關係人體
結構且直接影響眼睛健康，在配戴之前務必請教專業的眼科醫生，還有做好
清潔工作，勿超時配戴，感覺眼睛或鏡片異常時應立刻至眼科檢查，才是保
護眼睛的不二法門。
為確保消費者安全，衛生福利部（前行政院衛生署）曾於96年8月29日公告「配戴隱形眼鏡操作方式暨注意事項 」，並要求產品除原核准之仿單外，均應加附該公告內容。其中特別提醒注意下述重點：
1.務必詳閱並請妥善保留原製造廠所提供之使用說明書。
2.初戴者，可從每天戴4至6小時開始，再逐步調整配戴時間，且應於
睡前摘下。
3.必須知道清潔液、生理食鹽水、保存液、酵素液或酵素片的功用，開
瓶後保存期限以仿單?之規定為準。
4.配戴前應用中性肥皂清洗雙手，再擦乾雙手。若鏡片掉落地面或桌面，
須重新洗乾淨、浸泡、消毒後，確定正反面再戴上。
5.隱形眼鏡鏡片及水盒的清洗及保養應確實執行。
食品藥物管理署已建立藥物安全監控機制並建置醫療器材不良反應通報系統，各醫療機構、藥局、藥商或民眾如發現有任何藥物經使用後造成不良反應，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。
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- 資料來源：食品藥物管理署