含zolpidem成分藥品劑量男女有別，小心次日早晨仍有思睡風險- 衛生福利部

含zolpidem成分藥品主要用於治療失眠，因有研究指出，該藥品次日早晨有思睡風險，且於女性之排除速率較低，故女性風險高於男性，經食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次評估其風險效益，於102年11月15日公告修訂該藥品之用法用量，將女性速放劑型之建議起始劑量修訂為5毫克，男性修訂為5或10毫克，每日最高劑量不可超過10毫克。食藥署再次提醒，醫師處方該藥品必須用最低有效劑量開始治療，服用該藥品次日早晨仍有思睡之風險，故使用該藥品治療後，應小心避免從事需警覺性之活動(如:駕車、操作機械…等)，以免發生危險。
我國核准含zolpidem成分藥品之適應症為「失眠症」，該藥品已知具有神經系統不良反應(如:頭痛、昏昏欲睡、暈眩、記憶障礙、夢遊等)之風險，食藥署曾多次發布新聞稿，提醒醫療人員及民眾含zolpidem成分藥品之用藥安全訊息。為保障民眾用藥安全，食藥署亦於101年要求醫療機構及藥局應加強藥袋標示，同時要求醫療人員於交付處方時，充分告知病人使用該藥品切勿飲酒、應避免開車及操作危險機械、服用後應立即就寢、如服藥後發生任何異常反應，務必洽詢醫師或藥師，並再次提醒病人注意相關不良反應徵兆。另於103年4月8日再次針對本署公告修訂該藥品之用法用量內容，函請各公協學會知會相關醫療人員，以確保正確使用藥品，共同維護民眾用藥安全。

食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。此外，食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。