推動「兩岸醫藥衛生合作協議」，維護國人健康、兼顧產業發展- 衛生福利部

有關新聞報導「兩岸醫藥協議簽了3年，台灣新藥仍無法登中」乙節，本署說明如下:
基於兩岸人員往來日益頻繁，為管控兩岸交流日益深化後，可能衍生的醫藥衛生風險，故財團法人海峽交流基金會及海峽兩岸關係協會於99年12月簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」，將對國人健康、產業界所面臨較急迫的「傳染病防治」、「醫藥品安全管理及研發」、「中醫藥研究與交流及中藥材安全管理」、「緊急救治」等醫藥衛生問題，納入兩岸合作範圍。
針對國內生技產業高度關切的醫藥品研發合作，依據協議兩岸也將在符合國際間公認之標準下，推動雙方醫藥品標準規範調和，強化安全管理機制，確保醫藥品安全與品質;以及推動雙方新藥臨床試驗合作，加速新藥臨床試驗的進行，縮短藥物研發所需的期程。
由於新藥研發絕非一蹴可成，動輒即需耗時十年以上，更要投入大量人力和金錢，失敗的風險亦高。如能透過「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」，推動兩岸依國際公認標準進行法規協調與臨床試驗合作，可善用兩岸的優勢，有效加速新藥研發上市時程。故我方已針對兩岸公衛需求的藥品、華人特有疾病的治療用藥等，甄選出專案，藉由兩岸已建立的藥品技術審查交流合作平臺，期以加速新藥研發上市，儘早提供民眾優質的新藥，保障民眾用藥的權益。
協議簽訂迄今已屆滿三年，在產官學研各界共同的努力之下，已有新藥正在兩岸同步進行臨床試驗，或已完成臨床試驗，即將進入兩岸同步審查技術性資料，以取得上市許可的階段，皆是執行協議得來的成果之一。
此外，兩岸醫藥品主管機關亦將持續強化雙方醫藥品安全管理機制，進行重大及安全事件相互通報，保障消費者安全，以達到維護國人健康、保護消費者權益、兼顧產業發展的目標。