醫顯身手~培育醫療器材臨床試驗軟實力- 衛生福利部

食品藥物管理署(簡稱食藥署)成立以來，已核准獨步全球的兩相軟骨修復植體醫療器材於國內進行臨床試驗，預計可以搶攻全球第一個創新產品上市機會。鑒於國內高階醫療器材研究能量蓬勃，為縮短高階醫療器材跨入臨床試驗階段之鴻溝，優先培訓10名臨床試驗種子醫師。

食藥署自102年起依據國內醫療器材產業發展趨勢，優先培育來自國內各大醫學中心相關科別(骨科、檢驗科、整形外科、心血管科、婦產科)之臨床試驗種子醫師，赴海外實地參與先進國家(美國、日本)之臨床試驗。期能經由早期介入高階醫療器材臨床試驗規劃及執行階段，通盤理解醫療器臨床試驗核心價值，並藉由相關產、學、研、醫界互動之過程，建立良好溝通橋樑，深化瞭解醫療器材臨床試驗產業上的創新價值，擴展國內醫療器材臨床試驗視野及強化跨國高階醫療器材研發合作量能，進而提升醫療器材產業全球化競爭力。

藉由建置國內優質醫療器材臨床試驗環境，促進國內高階醫材產品早日邁入「商品化」階段，提升國內臨床試驗品質與國際無縫接軌，加速國產新興醫療器材通過各國法規驗證，有效縮短上市前審查時程，預期將可提升醫材產值達35億元，並使國人及早使用安全有效之新興醫療器材。