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103年衛生福利部新聞
食品藥物管理署(簡稱食藥署)全力推動高階醫療器材產業發展,透過產、官、醫界之整合與合作機制,推動5家優質醫療院所(臺大、北榮、北醫、萬芳及長庚),與全球知名醫療器材廠商,簽署跨國醫療器材臨床試驗合作計畫,掌握世界醫療器材新趨勢與商機,建立共同研發新興醫療器材合作關係,促使國內醫療器材臨床試驗環境邁向國際化,同時培育高階醫療器材臨床試驗專業人才,提升台灣醫療器材產業的競爭力。

根據研調機構數據顯示,國內醫療器材產業2013全年產值達新台幣814億元,2014年全年產值可達新台幣870億元,並估計至2015年產值將達927億。為使醫療器材產業價值再創高峰,深耕高階醫療器材研發實力一直為政府醫療器材產業發展重點。食藥署成立以來,已輔導並核准國產高階醫材進行臨床試驗,如國產第一的長效型美容皮下填充物、超音波聚焦技術灼燒體內腫瘤;創新第一的負壓設計睡眠呼吸中止治療裝置;其中全球第一的兩相軟骨修復植體醫材,預計可以搶攻全球第一個創新產品上市機會。

食藥署為建置優良醫療器材臨床試驗環境,提升國內臨床試驗品質與國際無縫接軌,於8月7、8日假台大國際會議中心,舉辦「2014國際醫療器材臨床試驗實務研討會」,會中邀請國內外產、官、學、研、醫界重量級專家齊聚一堂,討論全球醫療器材臨床試驗現況與未來發展展望,期待在政府推動下,台灣業者在高階醫療醫材市場能快速起飛,進軍全球醫材市場。並於8月7日下午辦理「跨國多中心醫療器材臨床試驗記者會」,展現跨國多中心醫療器材臨床試驗全面啟航,協助深耕高階醫療器材研發實力,促使台灣成為研發高階醫療器材產品之重鎮。敬邀各界共襄盛舉。
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  • 資料來源:食品藥物管理署