醫顯身手~跨國多中心醫療器材臨床試驗全面啟航- 衛生福利部

食品藥物管理署(簡稱食藥署)全力推動高階醫療器材產業發展，透過產、官、醫界之整合與合作機制，推動5家優質醫療院所(臺大、北榮、北醫、萬芳及長庚)，與全球知名醫療器材廠商，簽署跨國醫療器材臨床試驗合作計畫，掌握世界醫療器材新趨勢與商機，建立共同研發新興醫療器材合作關係，促使國內醫療器材臨床試驗環境邁向國際化，同時培育高階醫療器材臨床試驗專業人才，提升台灣醫療器材產業的競爭力。

根據研調機構數據顯示，國內醫療器材產業2013全年產值達新台幣814億元，2014年全年產值可達新台幣870億元，並估計至2015年產值將達927億。為使醫療器材產業價值再創高峰，深耕高階醫療器材研發實力一直為政府醫療器材產業發展重點。食藥署成立以來，已輔導並核准國產高階醫材進行臨床試驗，如國產第一的長效型美容皮下填充物、超音波聚焦技術灼燒體內腫瘤；創新第一的負壓設計睡眠呼吸中止治療裝置；其中全球第一的兩相軟骨修復植體醫材，預計可以搶攻全球第一個創新產品上市機會。

食藥署為建置優良醫療器材臨床試驗環境，提升國內臨床試驗品質與國際無縫接軌，於8月7、8日假台大國際會議中心，舉辦「2014國際醫療器材臨床試驗實務研討會」，會中邀請國內外產、官、學、研、醫界重量級專家齊聚一堂，討論全球醫療器材臨床試驗現況與未來發展展望，期待在政府推動下，台灣業者在高階醫療醫材市場能快速起飛，進軍全球醫材市場。並於8月7日下午辦理「跨國多中心醫療器材臨床試驗記者會」，展現跨國多中心醫療器材臨床試驗全面啟航，協助深耕高階醫療器材研發實力，促使台灣成為研發高階醫療器材產品之重鎮。敬邀各界共襄盛舉。