103年衛生福利部新聞
103年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」
全球化趨勢下,藥品全球化市場日益活絡,近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面,以強化藥品運銷鏈之管控。我國已於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員,而今年12月31日將全面完成實施PIC/S GMP,藥品GDP規範係延續GMP品質管理的精神,為健全藥品供應鏈品質管理的下一個重要施政方向,PIC/S組織亦於今年6月1日正式公告其藥品GDP規範,由此看出世界各國對於GDP規範協和化及GDP管理之重視,以確保所有交付病患之藥品,在製造、儲存、運輸及配送時過程中均有一致的品質保證。
為發展我國藥品GMP/GDP管理制度與國際接軌,食品藥物管理署自100年起即以委託計畫逐步推動我國GMP/GDP管理制度,執行內容包含蒐集國外GDP相關規範與管理機制,舉行藥品GDP國際專家交流會,並持續辦理藥品GDP相關業者說明會、主題論壇、技術研討會及GDP物流廠觀摩等教育訓練活動,另自101年起辦理包含藥廠、經銷商、代理商及運銷業者在內共計95家、190廠次之業者自願性輔導性訪查,藉由實地訪查與業者交換意見,協助業者了解技術問題與管理觀念。
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- 資料來源:食品藥物管理署