使用Allopurinol(異嘌呤醇)藥品注意罕見嚴重皮膚不良反應風險- 衛生福利部

使用藥品可能會引起過敏反應，有些如輕微之藥物疹，有些可能為罕見但嚴重之「史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson Ｓyndrome) 」或「毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epidermal Necrolysis) 」。曾有1名50歲男性個案，因痛風發作使用allopurinol(異嘌呤醇)成分藥品治療，三個星期後，出現發燒、喉嚨痛、皮膚紅疹等症狀(如圖一)，以為是感冒，其後仍持續發燒，且於臉部和全身長出大片紅疹和水泡(如圖二)，口腔亦出現潰瘍，所幸即時至醫院就診，發現為史蒂文生氏-強生症候群，經住院治療後恢復。因此，食品藥物管理署提醒民眾，使用含該成分藥品，於治療期間如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等徵兆，應立即停藥並回診原處方醫師，而醫師於處方該成分藥品前，亦應詳細詢問病人過敏病史，並告知病人用藥後可能出現之不良反應症狀。
　含allopurinol(異嘌呤醇)成分藥品，我國最早於59年核准，目前核准適應症為「痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症」，屬需醫師處方藥品，其仿單(說明書)已詳載可能發生之不良反應(如:史蒂文生氏-強生症候群…等)。該藥品發生嚴重皮膚過敏反應之風險雖屬罕見，但根據健保資料推估，我國每年約有20萬人使用該成分藥品，故該藥品常為我國藥害救濟前三名之藥品。
　為確保民眾用藥安全，降低該成分藥品可能發生不良反應風險，我國已採取多項風險管控措施，包括於94年統一適應症及仿單(說明書)內容，於98年要求仿單詳述嚴重皮膚不良反應之相關注意事項，多次發布新聞稿提醒民眾注意，並於102年及103年皆函請醫療機構及藥局加強該成分藥品之藥袋標示，要求醫療人員應主動提醒民眾注意罕見皮膚不良反應之初期症狀，及監視病患用藥情形與不良反應之發生，以降低藥害嚴重程度。
　食品藥物管理署提醒，藥品的使用以治療疾病維護人類健康為目的，然而因藥品的特性、用藥者個別體質及病情之差異，以致在合理用藥之情況下依舊可能發生無法預期之藥物不良反應，故醫師需衡量病人臨床治療效益與風險，處方病人最合適且合理之藥品，而病人亦需主動告知其病史、身體不適情形或相關疑慮，以利醫療人員評估。
此外，食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除建置有藥物不良反應通報系統外，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。