說明我國免疫球蛋白製劑供應缺貨處理機制- 衛生福利部

有關報載我國免疫球蛋白製劑供應缺貨，食品藥物管理局緊急協調藥品供應商乙事，該局特予說明：考量血液製劑之製程特殊性，以及全球貨品調度不易，為及時因應，避免國內血液製劑供應缺貨，衛生署將協調台灣血液基金會即刻著手建立國內安全庫存機制，確實與供貨醫院建立調度機制，積極協調澳洲CSL代工廠，商議後續批次之生產期程，避免國內發生缺藥的問題。
現行國內使用之免疫球蛋白製劑，係由血液基金會以委託製造契約方式，透過世信公司將血漿原料送至澳洲CSL代工廠製造，供應國內市場需求。但由於近年疾病流行（例如：腸病毒），造成國內使用量攀升，加上澳洲代工廠商罷工事件影響，食品藥物管理局審慎評估後，考量此一情形，恐造成國內免疫球蛋白製劑供應缺口，加上國內每年3至5月為腸病毒流行高峰期，為避免影響國人用藥權益，必須即早因應。
因此，食品藥物管理局為穩定國內免疫球蛋白製劑之供應，自101年11月起3度邀集所有藥品許可證持有廠商，召開會議研商。經確認所有廠商提報之貨品調度情形，僅天行公司有意願進口免疫球蛋白製劑，該協調並無涉及緊急貨品採購或專案核准，亦無何採購、代購或圖利特定廠商的行為，特此慎重聲明。
至媒體引述血液製劑條例第4條規定，係指國產製造廠自製之血液製劑應以國內血漿原料製造，惟台灣目前並無自製血液製劑產品，須由國外代工廠製造後輸入國內使用，故目前做法並未違反相關規定。
本次因應缺藥之虞所進口的產品，其健保給付價格與國血免疫球蛋白製劑相同。至國內使用之輸入或國產各類藥品，其健保給付價格，倘確有無法反映全球市場供應價格或其製造成本情事，均可檢具相關資料，依法向健保局提出申請，其處理方式與其他產品並無不同。