食品藥物管理局呼籲食品業者應使用經核准之化製澱粉- 衛生福利部

食品藥物管理局今日表示，根據舉報及法務部調查局嘉義縣調查站訊息，少數業者可能使用未經核准在案之順丁烯二酸酐化製澱粉，該局即刻蒐集資料、建立檢驗技術，並抽查市售澱粉類產品25件及相關製品49件(總計74件)，25件澱粉類產品均未檢出，49件相關製品中僅5件檢出順丁烯二酸(Maleic acid) (詳如資料附件1及附圖)，其餘44件皆未檢出。
進一步追查後，不合格產品係因產品中使用未經核准之順丁烯二酸酐化製澱粉，而非直接添加化合物順丁烯二酸(酐)所致。有問題之市售產品及化製澱粉，分別來自劉記粉圓(嘉義縣)、建美食品有限公司(新北市)、賞味佳食品有限公司(新北市)、長勝食品廠(高雄、另一個名稱為慈惠食品有限公司)等製造廠所製造。而其原料則源自於協奇澱粉廠(台南及新北市)之奇奇化製澱粉及怡和澱粉有限公司(新北市)之地瓜粉(附件2)。
至目前為止，所有檢出含順丁烯二酸之產品及原料，皆已由地方衛生局勒令封存及回收，並要求廠商停止製造生產，而衛生局封存之產品及原料已達25噸 (附件3)。食品藥物管理局要求地方衛生局將轄內澱粉類原料工廠列入重點稽查。
食品藥物管理局表示檢出之產品已違反食品衛生管理法第12條之規定，可處以新台幣三萬元以上十五萬元以下之罰鍰，違規產品依法應沒入銷毀；並呼籲其他下游業者如曾經購買來自劉記粉圓(嘉義縣)、建美食品有限公司(新北市)、賞味佳食品有限公司(新北市)、長勝食品廠(高雄)、協奇澱粉廠(台南及新北市)、怡和澱粉有限公司(新北市)等之原料或產品等，都不要再販賣或製造，以免受罰。

順丁烯二酸酐(Maleic anhydride) 為美國FDA及歐盟核准之間接食品添加物，遇水後會轉化成順丁烯二酸，可應用於與食品接觸之包材，另外在合法的添加物中，如蘋果酸或反丁烯二酸等，亦可能含有少量順丁烯二酸，因此有些食品中含有少量的順丁烯二酸是合理的，但本次稽查出部份食品含有順丁烯二酸是因為用了尚未核准的順丁烯二酸酐化製澱粉。
根據科學文獻資料顯示，順丁烯二酸的急毒性低，對於人類不具有生殖發育、基因等毒性，且亦無致癌性。依據歐盟評估資料，成人的每公斤體重每天可耐受量(Tolerable Daily Intake, TDI)為0.5 mg（毫克），若以60公斤的成人計算，則可忍受劑量為每日30 mg。以本次檢驗出的產品為例，假設產品中含順丁烯二酸濃度400 mg/kg (ppm)，每日食用30公克產品估計，每日所攝入順丁烯二酸量約12 mg，此與60公斤的成人可忍受30 mg之劑量相比，仍在安全範圍之下。只要是適量飲食，並不會造成健康上的危害，呼籲消費者勿恐慌。
食品藥物管理局表示，目前已經核准使用21項准用之化製澱粉(如附件4)，業者產製食品如有需要添加食用化製澱粉，應選用合法品項，如欲使用新興化製澱粉，亦應備齊相關文件提出申請，不應使用未經核准之化製澱粉。另外該局除對於使用未經核准添加物廠商依食品衛生管理法處分外，並會持續監測市場產品，以保障消費者的健康飲食。