藥品PIC/S GMP 標章上路，藥品品質有保證- 衛生福利部

為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/S GMP品質的優良藥品，行政院衛生署食品藥物管理局特別推出「PIC/S GMP藥品形象標章」，作為國產藥品符合PIC/S GMP之統一形象標章，並將於7月18日於南港展覽館舉辦之「台灣生技月暨生物科技大展」的開幕日下午兩點首度公開亮相，除了邀請國內已經符合PIC/S GMP之藥廠代表共襄盛舉外，同時邀請標章代言人羅時豐親臨現場參與此形象標章啟用儀式。食品藥物管理局也將一連四天(至7月21日)於生技展中設攤參展，除展示我國藥廠GMP發展歷程與成果外，現場也會有專人提供服務說明，並舉辦藥品GMP宣導「有獎徵答」、表演活動及精美小禮物之發送，希望透過提供民眾正確的藥品品質與安全新知，提升國產藥品之品質形象及保障民眾用藥安全，歡迎各界踴躍參觀。
為確保製藥品質及民眾用藥安全，我國自民國71年開始要求藥品製造須符合藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice，GMP），期間不斷隨著品質觀念的革新及國際GMP標準的提升與調和一致化，逐步更新我國西藥GMP的規範。繼84年起實施cGMP確效作業後，更於99年起正式採用國際通用之PIC/S GMP標準，預定至103年12月31日前所有西藥製劑廠全面完成實施。PIC/S GMP為目前全球公認最嚴謹，且經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範，該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業，以確保藥品可以持續穩定地製造；藥品放行後，也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。因此凡是貼有PIC/S GMP標章的藥品代表已通過該局的PIC/S GMP認證，其製造已達國際水準，藥品品質有保證。