102年衛生福利部新聞
第二次PIC/S GMP藥廠聯繫高峰會圓滿落幕
PIC/S GMP是全球公認最嚴謹,經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範,我國於民國99年起正式實施國際PIC/S GMP標準,目前國內已有50家藥廠通過本署PIC/S GMP評鑑,我國亦於今(102)年1月1日起領先日、韓,成為國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme,簡稱PIC/S)第43個正式會員,代表我國藥品GMP法規與稽查管理制度已經獲得國際認可,國產藥品品質已與先進國家並駕齊驅。TFDA自今年度起為加強藥品品質把關,啟動專案性查核,針對藥廠無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質,並進行產品抽驗,以確保藥品品質符合原查驗登記規格及在有效期限內的藥品維持其應有的品質。
為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/S GMP品質的優良藥品,TFDA特別推出「PIC/S GMP藥品形象標章」,作為國產藥品符合PIC/S GMP之統一形象標章,只要是貼有食品藥物管理署核發之PIC/S GMP標章的藥品,代表該藥品製造作業已通過PIC/S GMP認證,藥品品質已達國際水準,未來民眾購買藥品時,請認明藥盒上的PIC/S GMP標章。
- 建檔日期:
- 更新時間:
- 資料來源:食品藥物管理署