增進醫療器材法規電話諮詢服務，協助產業發展- 衛生福利部

為提供更便捷即時的醫療器材法規諮詢及輔導服務，食品藥物管理署(TFDA)委託財團法人醫藥品查驗中心設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008，設有專人答覆相關業者及醫療院所醫療器材相關問題，並提升民眾使用醫療器材正確觀念，本(102)年度醫材諮詢輔導專線措施迄今已服務超過13,000案件。自9月2日起，醫療器材法規諮詢輔導專線擴充為4線專人接聽，以提供更即時優質的服務。
「醫療器材法規諮詢輔導專線」服務時間為每週一至週五 (不含假日)，上午9:00至12:00；下午1:30至5:00。諮詢專線除提供一般例行性問題，如申請案送件抬頭地址、收費方式、案件處理進度、TFDA聯合服務櫃檯服務時間等語音資訊，較為複雜之醫材法規問題，如醫療器材查驗登記、製造廠符合醫療器材優良製造規範認可登錄(GMP/QSD)、專案進口、證明書等申請及醫材最新法規公告等，設有專人即時解說。如遇專線忙碌滿線情形，使用者可採電話語音留言、網路專區「線上諮詢」方式，之後有專人立即與留言之使用者聯繫，諮詢服務不中斷。此外，TFDA設有申訴信箱gmpqsd-group@fda.gov.tw，歡迎醫材業者給予支持及寶貴意見!。詳情請參考醫療器材法規諮詢輔導中心網址(http://www.cde.org.tw/MedicalSupplies/med-Cons/default.aspx);食品藥物管理署網址(http://www.fda.gov.tw/TC/siteConten t.aspx?sid=2863)。