102年衛生福利部新聞
第1屆台日醫藥交流會議圓滿落幕,台日攜手開展藥物法規合作
本次會議由台日雙方產官界分享新藥、學名藥、GMP查核及醫藥分業等範疇之管理現況及未來合作方向,引發會場熱烈討論。尤其日方特別介紹該國於12月2日通過修正之最新藥事法(PAA),在原有藥品、醫療器材兩大產品類別外,為鼓勵細胞組織之新興生物技術發展,新增再生醫療產品類別。此外,TFDA與MHLW經12月24日會議討論後,對多項議題達成共識,包括建立長期聯絡窗口,就新藥、學名藥審查及GCP查核成立工作小組,GMP在PIC/S架構下共同合作,並於「台日藥物法規合作框架協議」下,同步推動台日合作事宜及簽訂協議。
第2屆台日醫藥交流會議將由日方主辦,預定於明年下半年在日本東京舉行,會議主軸除藥品議題亦可能擴展至醫療器材。日方並表示經由本次會議之交流討論對雙方獲益良多,期保持密切聯繫,並熱情邀請我方明年赴日參與會議。本次會議開創台日合作平台,透過每年輪流舉辦台日交流會議,強化雙方瞭解及互動,攜手開展台日藥物法規合作,加速推動藥物上市,進一步促進雙方生技醫藥產業發展,保障台日國民健康福祉,共創雙贏佳績。
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- 資料來源:食品藥物管理署