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102年衛生福利部新聞
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW)代表單位亞東關係協會與日本交流協會舉辦之「第1屆台日醫藥交流會議」順利於12月24日圓滿落幕,本次會議吸引超過240人共襄盛舉,日方包括日本厚生勞動省(MHLW)、獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)及日本製藥協會(JPMA)等單位共計超過20餘位官員及業界代表組團來台,規模為歷年首見,意義重大。TFDA署長葉明功於開幕致詞表示,本次會議開創台日互惠互利的合作平台,期勉透過未來每年會議的進行,深化雙方瞭解及擴大交流合作。
本次會議由台日雙方產官界分享新藥、學名藥、GMP查核及醫藥分業等範疇之管理現況及未來合作方向,引發會場熱烈討論。尤其日方特別介紹該國於12月2日通過修正之最新藥事法(PAA),在原有藥品、醫療器材兩大產品類別外,為鼓勵細胞組織之新興生物技術發展,新增再生醫療產品類別。此外,TFDA與MHLW經12月24日會議討論後,對多項議題達成共識,包括建立長期聯絡窗口,就新藥、學名藥審查及GCP查核成立工作小組,GMP在PIC/S架構下共同合作,並於「台日藥物法規合作框架協議」下,同步推動台日合作事宜及簽訂協議。
第2屆台日醫藥交流會議將由日方主辦,預定於明年下半年在日本東京舉行,會議主軸除藥品議題亦可能擴展至醫療器材。日方並表示經由本次會議之交流討論對雙方獲益良多,期保持密切聯繫,並熱情邀請我方明年赴日參與會議。本次會議開創台日合作平台,透過每年輪流舉辦台日交流會議,強化雙方瞭解及互動,攜手開展台日藥物法規合作,加速推動藥物上市,進一步促進雙方生技醫藥產業發展,保障台日國民健康福祉,共創雙贏佳績。

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  • 資料來源:食品藥物管理署