食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握國際醫療器材法規發展趨勢，以促進相關國際合作及與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年6月6日假中油大樓國光廳與歐盟成長總署(DG GROW)合辦2018臺歐盟醫療器材法規研討會（Conference on EU-Taiwan Medical Device Regulation） 。

      研討會邀請歐盟成長總署副總署長Mr. Antti Peltomäki擔任開幕嘉賓，健康科技暨化粧品組副組長Mr. Erik Hansson擔任講師，講解歐盟2017年發布之醫療器材法規（Medical Devices Regulation, MDR；Regulation (EU) 2017/745）及體外診斷醫療器材法規（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation, IVDR；Regulation (EU) 2017/746），並邀請多位歐盟國家之產業代表，分享歐盟業界對於新法所採取之因應措施。該研討會獲得國內產、官、學、研界熱烈迴響，共計超過450人報名參加。

            歐盟為臺灣醫療器材出口的主要市場之一，雙方合作亦非常密切，從2001年開始雙方簽訂「中歐醫療器材技術合作換文」，到2013年建立「第二代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案」(TCP II)，雙方基於等同品質系統管理要求之共識，據以奠定資訊交流基礎。時值食藥署推動我國醫療器材管理法立法程序之際，與歐盟同時期推動醫療器材法規革新，透過該研討會和歐方交流，吸取歐盟經驗，進一步提升臺歐交流量能；亦使我國醫療器材產業界獲悉歐盟最新醫療器材法規內涵，更加瞭解歐盟法規變化，提升我國產業在國際市場之競爭力。