衛生福利部於107年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（以下稱特管辦法），未來，醫療機構可依該辦法規定擬具實施計畫，經主管機關核准登記後，即可對符合適應症的病患施行細胞治療及微菌叢植入治療，對於有相關治療需求的病人，將是一大福音。

衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，惟近年該項醫療技術發展迅速，鄰近國家如日、韓等國，均積極投入，國內亦不乏癌症患者自費前往日本等國尋求治療，為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，衛福部經多方研議後，修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放運用於符合適應症之臨床治療個案（如附件），但為確保其施行品質、保障病患權益，實施細胞治療之醫療機構須遵循以下規定：

1. 擬訂計畫書向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記。計畫書並應載明施行醫師、實施項目、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等。
2. 涉及細胞培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之操作實驗室，並通過主管機關查核。
3. 除病歷外，應另製作紀錄並保存10年，如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應，應於7日內通報主管機關。
4. 每年向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，中央主管機關得終止其施行。

此外，特管辦法本次修正，亦新增糞微菌叢植入治療（FMT）。該項治療技術是透過將健康捐贈者的腸道菌叢，以灌腸、內視鏡或口服膠囊方式植入病人腸道系統，以恢復其腸道菌落平衡，達到治療效果。目前開放施行適用於反覆性或常規治療無效之困難梭菌感染病人。醫學中心或具有教學醫院資格之區域醫院，具有符合資格之操作人員及設施、設備，向直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記後，即可施行。

衛福部強調，透過本次特管辦法之大幅修正，使細胞治療技術得於有效管理下，嘉惠更多癌症病友，並免除出國求治之苦。對於預告草案有任何建議者，可於國發會公共政策網路參與平台陳述，或洽詢衛生福利部醫事司。