為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，食品藥物管理署(以下稱食藥署)已於「醫療器材管理法」草案中，擬定醫療器材製造與販賣業者管理規範，從製造品質管理系統要求延伸至運銷管理之規定，積極建立完整醫療器材生命週期管理制度。

食藥署自102年開始規劃推動我國醫療器材優良流通相關業務，103年起辦理「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」，並於104年6月18日公告「醫療器材優良流通規範」，持續透過GDP業者宣導說明、教育訓練、蒐集國外GDP相關規範與管理機制及輔導性訪查等，積極推動醫療器材優良流通規範，希望提供民眾品質優良的醫療器材。

食藥署透過輔導性訪查與業者交流意見，協助業者加速落實醫療器材GDP，並針對主動配合參與醫療器材GDP輔導性訪查的廠商，每年評定表現優良廠商，至今已有近百家廠商參與輔導性訪查，期許於未來更順利推動醫療器材GDP制度。