食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年11月7日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦東亞醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulation in East Asia），共計超過330位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。

此次研討會邀請熟悉韓國及日本法規之專家擔任講師，介紹各國所關切之法規議題及日韓醫療器材最新管理現況。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。

過去十餘年，我國積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織如AHWP（亞洲醫療器材法規協和會）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。有鑑於2017年日本及韓國分別為世界醫療器材市場規模之第3及第9名，為穩定台灣醫療器材產業之東亞佈局，食品藥物管理署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解東亞各國之醫療器材法規。透過此研討會與東亞國家交流，互相分享經驗，進一步提升台灣與東亞各國之交流量能；亦使我國醫療器材產業界獲悉東亞地區之最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，協助業者產品輸銷國際市場。