近年國際上發布含benzocaine成分藥品可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症（methemoglobinemia），且用於兒童的風險更高。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖已於101年9月13日署授食字第1011406106號公告要求該成分藥品應於「注意事項」加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下，該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」，惟為確保兒童用藥安全，重新評估該成分藥品使用於兒童的臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂該成分藥品用於兒童的使用原則，自108年5月20日起公告該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。

食藥署提醒醫師處方或藥師交付該成分藥品時，應依據108年5月20日公告使用原則，告知病人或其照護者，該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒，且貯放此類藥品時，應放置於兒童無法觸及處，以免誤用。另，應提醒病人或其照護者，用藥期間如出現下列徵兆及症狀，如：皮膚、嘴唇及甲床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等，應立即就醫。

食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： https://adr.fda.gov.tw。