本(2019)年度國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，簡稱ICH)會議將於6月1日至6日於荷蘭阿姆斯特丹舉行，本次會議將由衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)吳署長秀梅親自率團出席，積極參與ICH各項活動，並擔任其中子會議的主席，展現我國醫藥衛生領域的硬底子實力，亦為我國未來將持續在醫藥衛生領域貢獻的堅定展現。

ICH組織為由美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)、歐盟執行委員會(European Commission)、日本厚生勞動省/獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(MHLW/PMDA)、加拿大衛生部(Health Canada)、瑞士聯邦藥品監督管理機構(Swissmedic)、食藥署等10個藥政法規單位，及藥品產業組織共同成立的國際組織，其所建立的ICH指引為全球公認的藥品審查標準，指引包含品質(Quality)、安全(Safety)、有效(Efficacy)及跨領域(Multidisciplinary)四大領域。目前已公布超過60項指引，而建立中及修訂中的指引亦有約30項，並持續增加中。

我國藥品管理法規一直以來均主動與ICH採取一致性標準，故在2018年6月獲得國際認可，食藥署成為ICH的藥政法規單位會員，不僅是食藥署多年致力於建構國際化藥品管理法規的重大成果，也是我國藥品符合國際標準的最佳例證。本次會議適逢食藥署正式成為ICH會員滿一年，過去一年食藥署未曾停止腳步，在國際上，擴大參與ICH相關活動，迄今已選派超過30名專家參與超過20項制訂中指引的專家工作組，積極貢獻實力；在國內，並組成產官學工作小組，瞭解產業提升的實際需求，並辦理指引訓練工作，使ICH指引能夠更早期、更有效的落實在我國製藥產業。

本次ICH會議期間，我國代表團將參與由藥政法規主管機關、區域組織及藥品產業共同參與的ICH大會(Assembly)、制訂中技術指引專家工作會議、國際藥品法規計畫會議(International Pharmaceutical Regulators Programme, IPRP)及藥政法規主管機關討論會，討論各面向的藥政法規協和議題，會議期間並將與各國藥政法規代表進行交流，持續提高我國於國際醫藥法規領域的能見度及影響力。