「食藥署調查使用印度Aurboindo Pharma Limited公司Irbesartan原料藥之異常事件」說明- 衛生福利部

衛生福利部食品藥物管理署於監視國際藥物安全訊息時，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成分具動物致癌性，但對人體資料尚未證實。

惟為確保民眾用藥安全，已進行以下措施：

食藥署立即清查所有該成分之製劑品許可證：發現健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥，該公司已於今(2)日主動啟動該藥品之回收作業(回收批號如附件)。
已於今日即時通知醫療機構及藥局立即下架：食藥署於今(2)日要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年12月2日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜。
提醒正在使用該藥品的患者：該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。