捐血、供血與用血的品質與安全一直是食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）致力為民眾把關的重要工作。為使國內醫療用血與血液製劑的施用發揮最大效益，食藥署依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第四期計畫（108-111年）」，定期每3年辦理捐血機構訪查，以持續監督捐血機構品質管理系統的運作，確保醫療用血的品質。

      為求標準一致化及確保醫療用血的品質，食藥署邀集數十位具輸血醫學與醫事檢驗背景的專家學者，依據捐血機構設置標準制定共14項訪查重點，包含業務範圍、品質管理、人事、廠房設施、儀器設備、文件、捐血者、血液成分製備、儲存與配送、品質監管、檢驗、申訴及產品回收、教學研究及環境衛生廢棄物，再由專家學者們擔任訪查委員，逐條確認捐血機構是否依規定執行。今（109）年7-8月間，食藥署已辦理捐血機構訪查，包括全國共5個捐血中心、13個捐血站及各捐血中心轄下的捐血室/車，訪查結果大致符合規定，而有關強化醫療用血品標示、落實標準作業程序定期審查、完善採血人員急救訓練等，將納入持續追蹤事項，並列為下次訪查的重點，力圖捐供血業務的運作盡善盡美。

      隨著「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案」的進展，除定期辦理捐血機構訪查外，食藥署已擬定持續強化輸血品質管理制度的執行目標，包含捐血機構GMP符合性宣導與教育訓練、各國捐血機構設置標準GMP管理現況與趨勢分析等，全力朝與國際接軌的管理模式邁進，期待為民眾更全面地維持良好的捐血環境，以維護國人捐血與用血安全。