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110年衛生福利部新聞

      食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月28日上午完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,498,440劑(批號939599:960,120劑,效期:110/10/27;批號939600:955,220劑,效期:110/11/02;批號939676:583,100劑,效期:110/11/07)之審查與檢驗並核發封緘證明書,將於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。

      美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,500,120劑(批號939599:960,680劑;批號939600:955,780劑;批號939676:583,660劑),於6月20日傍晚自美國空運抵台入庫,食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取樣品每批560劑進行疫苗外觀異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後,已於6月28日上午核發封緘證明書,旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

      食藥署提醒,本次美國政府提供之Moderna公司COVID-19疫苗係由美國Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC所生產,與前二批次自歐洲原廠購入之Moderna公司COVID-19疫苗,其外觀、儲存溫度及每瓶充填劑量有所差異,提供附件之對照表以供辨識。

      食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。

相關檔案

  1. 附件-食品藥物管理署完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:食品藥物管理署