藥品儲存與運輸是確保藥品品質之重要環節，為強化藥品供應鏈管理，並預防偽、禁藥流入合法供應鏈中，延續「藥品優良製造規範(GMP)」嚴謹之品質管理精神，我國推動實施「藥品優良運銷規範(GDP)」，採用與醫藥先進國家相同之國際PIC/S GDP標準，以建構民眾更完善的藥品安全環境，保障國人用藥安全及消費權益；其中，需具備較高儲存與運輸條件之冷鏈藥品(如疫苗等)，預定將於本(110)年12月31日完成實施GDP，以完善國人使用冷鏈藥品之品質與安全性，倘業者未能於期限前完成實施，依規定將不得運銷。

      我國自102年1月起加入國際藥品官方稽查機關組織PIC/S，即致力於藥品法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作，自西藥製劑廠104年1月1日起全面完成實施PIC/S GMP後，接續推動西藥運銷管理政策，於104年7月16日公告GDP實施標準，並依風險管理原則逐步實施，因此，優先要求國產藥品製造業者及藥品許可證持有者，於107年12月31日完成實施藥品GDP，接續要求執行高風險冷鏈西藥製劑批發、輸入、輸出作業之藥商應於110年12月31日完成實施。

      截至110年11月30日，經本署檢查並改善完成，取得效期內運銷許可之藥商共有846家，相關資訊可至本署網頁(www.fda.gov.tw)之業務專區-製藥工廠管理GMP/GDP>GDP專區>符合PIC/S GDP藥商名單查詢。

      食藥署後續將持續推動所有批發、輸入、輸出西藥之藥商完成實施GDP，以逐步提升國內藥品運銷品質，完善藥品管理制度，讓民眾用藥更安心。