中央健康保險署自107年10月1日起將作為橋接心臟移植之特材「長效型心室輔助系統」(Ventricular Assist Device, VAD)納入健保給付後,根據個案登錄系統並追蹤病患植入後之情況,透過真實世界(real world data)資料之評估,證實該項特材在納入給付後,不論病人的存活狀況或減少併發症的發生,都比歐美國家的成績要好,而且有5人順利接受心臟移植。健保署表示,目前已有相關學會建議把「長效型心室輔助系統」給付條件放寬,評估是否讓「再次開心手術病人」納入給付,以提高前述病人的存活機會。
「長效型心室輔助系統」(Ventricular Assist Device, VAD)為一種機械式心臟輔助裝置(左心室輔助系統),利用一管路連接心室與主動脈,並將血液自心室引流至管路幫浦內再打回主動脈,以減輕心臟作工及負擔。相較於藥品及「短效型心室輔助系統」治療末期心臟衰竭患者,它能有效輔助提升心臟輸出效率,維持生命,並爭取等待心臟移植機會,植入後若病情穩定,病人可以出院,定期追蹤以及等待心臟移植。
目前「長效型心室輔助系統」已是歐美國家治療心臟衰竭的標準療法,可作為做決策前的過渡性治療、等待換心名單時的過渡性治療、進行心臟移植前的過渡性治療、復原前的過渡性治療與終點治療等五種用途。自107年10月1日起,健保署也已將VAD納入給付,支付點數為4,253,362點,一年約可嘉惠20人,增加健保財務支出8,500萬點。
根據真實世界(real world data)資料統計分析,自107年10月至109年5月止,共計31人裝置「長效型心室輔助系統」,其中有28人有完整登錄追蹤紀錄(另外3人於資料蒐集截止時甫裝置「長效型心室輔助系統」),所有病人全數存活,裝置時間最長為18個月,其中共有5人已順利接受心臟移植,平均等待移植天數約為114.4天;最短等待天數為6天,最長等待天數為205天。
另,進一步分析裝置心室輔助系統之心臟移植醫療資源耗用,結果顯示,「長效型心室輔助系統」平均住院天數為30.8±6.6天,「短效型心室輔助系統」為46.6±6.6天;且在整體醫療耗用點數上,「長效型心室輔助系統」亦較「短效型心室輔助系統」耗用點數低(206萬8,556±13萬6,139點 vs 275萬9,709±30萬3,180點)。
健保署表示,在與歐美國家真實世界資料進行比對下,台灣裝置「長效型心室輔助系統」的病人,不論術後的存活狀況或是減少後續併發症的發生,我國的統計數據皆較國際為佳。另外,在透過現有資料庫數據及相關文獻資料所進行之成本效益分析上,也顯示「長效型心室輔助系統」是具有成本效益的治療選擇。
健保署指出,雖然我國裝置「長效型心室輔助系統」之個案不多,且追蹤期間不夠長,仍需持續累積資料進行使用效益之再評估,但已證實它具有幫助等待換心病患的使用效益,目前已有相關學會建議放寬給付條件,針對「再次開心手術病人」(例如接受心臟血管繞道手術或置換心臟瓣膜等病人)也納入給付對象,健保署正蒐集各界意見,審慎評估中。
健保署指出,健保對於已收載的特材,只要有良好的實證效益及研究分析,健保署將更進一步在兼顧健保財務下重新評估給付條件,以使健保給付達最佳效益。