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113年衛生福利部新聞

近年因疫情、俄烏戰爭、以哈衝突、通膨等因素,藥品短缺為全世界共同面臨之議題。為保障民眾用藥權益,衛生福利部透過跨部門合作設立「藥品供應通報處理中心」,自成立以來,食品藥物管理署(下簡稱食藥署)共接獲600餘件藥品短缺通報案件,辦理至112年12月31日,經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品,僅9項為國內無替代藥品,食藥署已即時徵得8項替代藥品專案製造或輸入,其餘1項刻正徵求中,相關資訊已公布在西藥供應資訊平台( http://dsms.fda.gov.tw/ProjectManufacture.aspx ),有效避免藥品短缺造成臨床端之衝擊。

為因應傳染疾病用藥需求增加,食藥署針對抗生素、呼吸道緩解藥品、腸胃藥品等,於112年8月2日及12月1日即函請相關藥品許可證持有商,預先盤點及整備相關藥品及其原物料之庫存,增加相關藥品之供應,以確保臨床端藥品供應無虞。

食藥署已建立藥品短缺處理機制,於接獲藥品短缺通報後,即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等,並將相關資訊公布於西藥供應資訊平台,供臨床端參考。有關媒體關注個別廠牌藥品短缺情事,食藥署說明如下:

  1. 有關莫鼻卡藥品供應情形,該類藥品屬麻黃素類製劑,因原料因素及臨床用量增加因素,目前控貨中,短缺期間,建議依醫師評估以不同成分複方藥品替代。為確保麻黃素類製劑市場供應需求,除每年度食藥署訂定「國內麻黃素類原料藥最高總使用量及核准原則」外,倘藥廠有實際生產需要,可向食藥署提出麻黃素類原料藥需求量申請。
  2. 有關人工淚液供應短缺情事,食藥署已即時協助評估替代藥品,並將相關替代藥品資訊公告於西藥供應資訊平台,並協調替代藥品廠商增加生產供應,替代品項目前皆穩定供應中。
  3. 有關氧化鎂藥品供應情形,本品項健保月申報量約2,000萬顆,目前許可證持有藥商已恢復生產穩定供應中,另食藥署於111年12月中核准專案製造替代藥品,目前國內氧化鎂每月合計生產達3,000萬-4,000萬顆,應可滿足臨床需求。

食藥署持續監測國外藥品短缺警訊、國內用藥需求,主動監測相關藥品供應情形,另已委託中華民國藥師公會全聯會執行「藥品市場監測系統運作計畫」,將與國內大型中盤藥商合作,整合其藥品庫存資料,強化藥品供應監測,並利於藥局及醫療機構查詢中盤藥商之藥品庫存情形,以協調藥品於藥局端的供應,以利病人就近領藥,保障民眾用藥權益。

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  • 資料來源:食品藥物管理署