為強化藥品流向管理,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於115年6月25日依據《藥事法》第六條之一,預告修正應建立追溯或追蹤系統之藥品類別。本次預告 Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate等3款口服單方劑型藥品納入管理,係因近期疑似出現網路非法販售流產藥情事,期透過追溯或追蹤系統的申報與勾稽機制,掌握藥品自藥商至醫療、藥事機構的供應鏈流向,保障民眾用藥安全,不會影響民眾就醫與取得藥品權益。
本次預告納入管理的藥品皆屬處方藥,其中Misoprostol主要用於「胃及十二指腸潰瘍」以及「與Mifepristone併用,可作為治療終止少於49天無月經的早期子宮內懷孕」;Levonorgestrel及Ulipristal acetate則用於「無事前避孕措施之緊急避孕措施」及「無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕」。本次預告期60日,將廣泛蒐集各界意見。
此外,針對外界關心「提升緊急事後避孕藥可近性」議題,食藥署已參考國外經驗,積極辦理相關制度研議,除透過說明會及專家會議廣納多方利害關係人意見,並權衡科學實證與民眾用藥權益,刻正積極研議「緊急事後避孕藥」同時經「醫師處方」與「藥師指示」用藥管道的可行性。
