食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化我國供食用貝類輸入源頭管理，依據「食品安全衛生管理法」第30條及「食品及相關產品輸入查驗辦法」，預定自107年1月1日起正式實施輸臺食用貝類產品應檢附含捕撈/養殖地資訊之官方衛生證明文件，確保輸入貝類產品食品安全。

貝類產品主要的食品安全風險包括海洋毒素以及微生物污染，例如麻痺性貝毒及諾羅病毒等，而這些污染源自於貝類產品生長或養殖水域，因此貝類生長及養殖水域之環境監控，對於貝類食品安全衛生是相當重要條件。

我國輸入貝類產品(以「中華民國輸出入貨品分類表」0307章項下號列計)，105年輸入量約8,496公噸，包括扇貝、生蠔、鮑魚、蛤犡及淡菜等，來源國計有30國，前15大輸出國包括中國大陸、日本、菲律賓及印尼等(詳附表)。

食藥署已透過我國駐外單位，通知貝類輸出口國家之主管機關，並要求提供官方證明文件樣張，做為未來正式實施後，出口國主管機關及出口業者預先準備，配合我國措施。食藥署並通知輸入業者以及各相關公協會，未來正式實施此措施後，輸入貝類必須檢附出口國官方證明文件，否則不受理產品輸入查驗申請。