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106年衛生福利部新聞

為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質,衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠(下稱管藥工廠)自籌4.9億元,著手進行廠房新建暨整建工程計畫,該工程委由營建署代辦,於103年12月5日開工,歷經二年半的施工,新建棟廠房已於今年7月完工。

管藥工廠係於民國44年遷建至新北市三峽區,現有廠房則為77年興建完成,並符合現行國際GMP(PIC/S GMP)標準。惟現有廠房受限於廠房設施逐漸老舊,產能無法擴充,面對疼痛控制所需之麻醉藥品需求增,爰新建暨整建符合PIC/S GMP標準的廠房。

新建廠房規劃通過綠建築及智慧建築標章認可,為地下2層、地上7層建築物,總樓地板面積約7,144平方公尺(2,161坪),主體空間包括原料庫房、注射劑、液劑、錠劑及貼片劑製造之清淨區及實驗室等,各製程規劃以建立2條生產線交互應用為原則,未來新廠通過「西藥藥品優良製造規範(PIC/S GMP)」查核後,投入生產,將可提升管藥工廠產能與製藥品質。

管藥工廠以穩定、充份供應安全且品質優良之第一、二級管制藥品為使命,除持續改善製藥品質外,並將致力於新劑型新產品的研發,以有效運用新廠產能,提高第一、二級管制藥品的國產自製率。

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  • 資料來源:食品藥物管理署