行政院會今（21）日通過衛福部擬具的「藥事法」部分條文修正草案，將函請立法院審議。

行政院長賴清德表示，請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成修法程序。

衛福部指出，為因應醫藥科技的進步，建構符合國際潮流的醫藥法規體系，並配合國內醫藥產業發展需求，完善藥品管理制度，因此擬具「藥事法」部分條文修正草案。

該草案修正要點如下：

1. 修正新藥與增訂學名藥及生物藥品之定義。（修正條文第7條至第7條之2）
2. 明定毒素、類毒素、疫苗、血液衍生物及其他經公告需加強管理之生物藥品，非經中央衛生主管機關檢驗合格並發給放行證明書，不得銷售，並授權中央衛生主管機關訂定申請放行相關事項之辦法。（修正條文第74條）