106年衛生福利部新聞
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於106年11月22日舉辦「醫療器材優良流通規範(以下稱GDP)輔導性訪查」成果發表會,由食品藥物管理署吳秀梅署長蒞臨會場致詞及頒獎,表揚20家(詳附件)今(106)年度主動配合參加醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查的廠商,訪查結果共有4家表現優良廠商及16家熱心參與廠商,積極努力建立完整品質系統,進一步保障民眾使用醫療器材的品質與安全,其精神值得肯定。
為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質,同時能維持產品之追溯性,食藥署於102年開始規劃推動我國醫療器材優良流通相關業務,並於104年6月18日公告「醫療器材優良流通規範」,持續透過宣導說明會及輔導性查核,積極推動醫療器材優良流通規範,希望提供民眾品質優良的醫療器材。
為協助國內業者建立醫療器材GDP管理系統,食藥署自103年起辦理「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」,內容主要包含GDP業者宣導說明、教育訓練、蒐集國外GDP相關規範與管理機制及輔導性訪查等,藉由輔導性訪查與業者交流意見,協助業者加速落實醫療器材優良流通規範,期許未來更順利推動醫療器材GDP制度。
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