為增進APEC亞太區域法規協和，也為提升醫藥品查驗登記管理品質和效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年8月29日至9月15日舉辦「2022 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Good Registration Management Regulatory Science Center of Excellence Workshop, GRM CoE)國際研討會」。本次研討會以數位課程搭配線上會議形式辦理，研討會共邀請19位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課，培訓超過100名來自11個APEC會員經濟體的產官學種子師資。期望透各經濟體種子師資，能共同且持續於APEC區域推廣和落實優良查驗登記管理(GRM)理念，提升整體醫藥品審查和送件效率。

 

       本次研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可之法規培訓活動，會中邀請澳洲Australian Department of Health、歐盟EMA、日本PMDA、海灣國家健康聯盟GHC、美國賓州天普大學藥學所Temple University of Pharmacy、財團法人醫藥品查驗中心CDE及中華民國開發性製藥研究協會IRPMA等產官學專家擔任講師，分享優良查驗登記管理規範和實務經驗，並探討特別關注議題如罕見疾病用藥和真實世界數據/證據法規決策考量、共同審查合作計畫等。參與學員來日本、馬來西亞、菲律賓香港、新加坡、越南、哥倫比亞、祕魯、印尼、俄羅斯、泰國及我國之產官學界醫藥品法規人員。

 

       食藥署長期參與APEC RHSC活動，積極推動倡議區域法規協和與推廣優良查驗登記管理(GRM)理念，未來也持續辦理GRM相關法規培訓活動，藉此增進人才能力建設、國際合作交流，以期達到嘉惠民眾健康之福祉目標。