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有關盛弘醫藥股份有限公司2021年因申備資料不足致無法完成疫苗採購案

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:111-09-15
  • 更新時間:113-04-17

       有關盛弘醫藥股份有限公司(以下簡稱盛弘公司)於2021年接受地方政府及企業單位委託,擬專案申請進口BNT疫苗共500萬劑,包含花蓮縣政府65萬劑、南投縣政府80萬劑、台東縣政府25萬劑、雲林縣政府80萬劑、工商協進會250萬劑。衛生福利部今(15)日表示,坊間謠傳政府阻擋盛弘公司疫苗進口一事並非事實,後續程序無法進行,乃因該公司無法提供原廠相關資料所致。

      衛福部說明,該公司於2021年6月23日致函衛生福利部食品藥物管理署,囿於當時盛弘公司申請應備資料並不完整,食品藥物管理署及衛生福利部先後於同年7月2日及8月9日,請該公司依指揮中心於同年5月28日公布之「地方政府及企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程」規範,補正相關資料,雖經同年8月9日最後一次書面催告,但仍有數項必備資料未補齊,包括產品有效期限及供貨期程等資訊、原廠授權書(或BioNTech公司出具同意供貨之證明書)、成品製造廠名稱及廠址並檢附化學製造管制技術性資料(包含原料藥及成品)」。

      後經衛福部及食品藥物管理署多次催告提醒,盛弘公司仍未能完成補正相關資料之要件及程序,以致後續的相關疫苗之採購及緊急授權無法進行,絕非政府有意阻擋。

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